快手卖医用口罩需要备案吗，普通个体可以卖医用口罩吗

一、口罩应急备案的含义及必要性

1. 口罩应急备案，指的是在特定应急情况下，对于口罩等防疫物资的生产、销售企业，根据国家相关法律法规要求，进行的临时性备案登记。此备案旨在确保口罩等防疫物资的质量安全，满足公众的应急需求。

2. 对于口罩产品的销售，根据产品用途的不同，备案要求也有所差异。例如，非医疗用途的口罩采购无需产品备案，但若经销商涉及医疗渠道，则需提供口罩生产厂家相关资质证明，包括营业执照、税务登记证、代码证、生产许可证等。

3. 在法律层面，销售普通口罩需办理《营业执照》，而销售医用口罩则需满足一定的资质条件。具体资质要求需根据医用口罩的分类来确定，如一类医疗器械口罩需有营业执照，二类医疗器械口罩则需有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

二、口罩销售备案的法律分析

1. 根据我国《医疗器械经营监督管理办法》，销售医用口罩的企业需具备相应的资质，包括营业执照和医疗器械经营备案凭证。对于不同类别的医用口罩，其资质要求不同。

2. 《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，网络销售医疗器械的企业需进行备案，包括ICP证等。对于口罩等防疫物资的销售，后期可能需要申请ICP证。

3. 快手小店平台对于医疗器械行业的违规行为加强管控，包括但不限于对口罩类目进行管控，确保平台交易环境良好。

三、医用口罩销售的资质要求

1. 医用口罩属于二类医疗器械，销售医用口罩的企业需办理二类医疗器械备案，并取得《医疗器械注册证》。

2. 销售医用口罩的主体必须是企业，且需取得营业执照。个人不得从事第二类医疗器械经营。

3. 在实际经营过程中，经营者还需提供口罩的进货票据和供货单位（个人）资质证明。

四、相关案例及数据

1. 2019年9月，我国颁布《关于调整业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，取消了特种劳动防护用品的生产许可证管理，从而简化了相关企业的经营手续。

2. 某电商平台上的医用外科口罩售价为5元100个，此类口罩可进入医院使用，通常手术室戴的口罩也来自此类渠道。

五、总结

在应急情况下，口罩应急备案对于确保口罩等防疫物资的质量安全、满足公众需求具有重要意义。企业应严格遵守相关法律法规，办理必要的备案手续，确保合法合规经营。同时，电商平台也应加强对医疗器械行业的监管，保障消费者的合法权益。