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标准化门店药品陈列管理制度

一、目的

为规范门店药品陈列，确保药品符合国家药品分类原则及公司分类要求，提升患者用药安全与有效性，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

二、依据

本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定。

三、范围

适用于门店药品的陈列与检查管理。

四、职责

门店质量管理员、陈列检查员及营业员共同执行本制度。

五、主要内容

5.1 营业场所设施与环境要求

• 门店应配备货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏箱等设施。
• 配备监测、调控温度的设备，确保营业场所温度符合常温要求。
• 药品应按用途及储存要求分类陈列。

5.2 药品分类与摆放

• 药品与非药品、内服药与外用药、食品与保健食品应分开摆放。
• 处方药与非处方药分柜摆放，处方药不得开架陈列。
• 危险药品专柜存放，中药饮片应与其他药品分开专柜存放。
• 经营冷藏药品的门店应有专用冷藏设备；毒性中药品种和罂粟壳应符合安全规定的专用存放设备。

5.3 专用柜与存放要求

• 含麻黄碱类等国家专门管理要求的药品应专柜存放。
• 危险品不应陈列，如需陈列，只能陈列代用品或空包装。
• 危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。

5.4 拆零药品与温湿度管理

• 拆零药品应集中存放于拆零药品专柜，并保留原包装标签。
• 计算机系统应保存销售记录。
• 药品贮存温湿度要求：冷库2—10℃；阴凉库不高于20℃；常温库10—30℃。
• 陈列检查员应检查在店药品的储存条件，并做好药房温湿度的监测和管理。

5.5 药品陈列与卫生要求

• 药品陈列的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。
• 药品应按品种、规格、用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。
• 实行色标管理：黄色为待验区、退货区；红色为不合格品区。

5.6 药品陈列的促销与心理调节

• 陈列应突出药品的功效、卖点、优点，诱导顾客购买欲望。
• 有利于销售，即以消费者为导向，关联药品相近陈列。
• 近效期、积压的药品应按效期时间先产先出原则陈列并有明显标志。

5.7 药品陈列的检查与管理

• 陈列检查员应对店内药品每季度进行一次循环检查。
• 检查内容包括药品外观、包装情况、内在质量等。
• 如发现错误陈列，应立即整改到位。

5.8 中药饮片柜的管理

• 中药饮片柜斗谱的书写应正名正字，装斗前应复核防止错斗、串斗。
• 应定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。
• 不同批号的饮片装斗前应清斗并记录。
• 对中药饮片应采取有效方法进行养护。

5.9 质量问题药品的处理

• 陈列检查员如发现质量问题的药品，应立即下架停止销售。
• 放置退货区及时填写《门店退货台账》退回公司。
• 质管部门确认后做退库单。

5.10 设备管理与计量器具校准

• 药品陈列检查员应按公司的通知规定，及时将计量器、温湿度检测仪器等设备退回公司集中送检。